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                        产品与服务

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                        心脑血管类

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                        甲磺酸依普沙坦/氢氯噻嗪原料及片剂
                        【名称】甲磺酸依普罗沙坦/氢氯噻嗪
                        【注册类别】化药3类
                        【剂型及规格】片剂,复方:600 mg /12.5 mg、600 mg /25 mg
                        【适应症】抗高血压。
                        【用法用量】一天一次,一次一片。
                        【项目简介】
                        1环亚AG手机网页版_手机版、药品概况
                        本品为依普沙坦与氢氯噻嗪的复方制剂,是AT1和利尿药联合使用环亚AG手机网页版_手机版。由Unimed Pharmaceuticals开发,商品名:Teveten HCT环亚AG手机网页版_手机版,于2001年11月获得FDA批准,适应征是高血压环亚AG手机网页版_手机版。
                        2、作用机理及市场前景
                        依普罗沙坦为选择性的、非二苯基环亚AG手机网页版_手机版、非四唑类血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂。通过拮抗血管紧张素Ⅱ发挥作用,阻滞血管紧张素醛固酮系统激活,来抑制血压升高。由史克必成公司开发,荷兰solvay公司获许可,于1997年7月首先在德国上市,商品名为Teveten;1997年12月美国FDA批准ABBOTT (雅培)在美上市;2 0 0 0年在英国和澳大利亚上市。
                        氢氯噻嗪是利尿剂,抑制远端小管前段和近端小管(作用较轻)对氯化钠的重吸收,从而增加远端小管和集合管的Na+-K+交换,K+分泌增多。通过利尿作用引起血容量下降而降压环亚AG手机网页版_手机版。
                        甲磺酸依普罗沙坦/氢氯噻嗪  2001年12月美国FDA批准ABBOTT (雅培)在美上市环亚AG手机网页版_手机版。国内进口环亚AG手机网页版_手机版,依普沙坦片,H20070400 ,solvay公司进口。
                        据调研在美国环亚AG手机网页版_手机版,依普罗沙坦是市场销售增长最快的一类抗高血压药物。
                        Bioail公司宣布环亚AG手机网页版_手机版,在美国环亚AG手机网页版_手机版,ARB类药物是使用增长最快的一类降压药环亚AG手机网页版_手机版。ARB市场总值每年大约26亿美元,而且每年增长超过34 %。 ARB/氢氯噻嗪复合制剂的市场总值每年大约1O亿美元,年增长为44 %环亚AG手机网页版_手机版。
                        3.国内申报注册情况
                        药品名称
                        申报企业
                        注册分类
                        注册进度
                        状态时间
                        申报剂型
                        依普沙坦片
                        雅培贸易(上海)有限公司
                        进口
                        已上市
                        2011-2-16
                        片剂
                        甲磺酸依普沙坦
                        重庆圣华曦药业股份有限公司
                        化药3.1
                        在审评
                        2012-5-7
                        原料
                        甲磺酸伊普沙坦片
                        重庆圣华曦药业股份有限公司
                        化药6
                        在审评
                        2012-5-14
                        片剂
                        甲磺酸依普沙坦
                        山东创新药物研发有限公司
                        化药3.1
                        已发批件
                        2012-6-28
                        原料
                        甲磺酸依普沙坦/氢氯噻嗪片
                        山东创新研发药物有限公司
                        化药3+3.2
                        已发批件
                        2012-6-08
                        片剂(2规格)
                        【专利及行政限制】依普罗沙坦制备方法(化合物)专利于2010年6月到期,无行政限制;氢氯噻嗪无专利及行政限制。
                        【进度】已发临床批件环亚AG手机网页版_手机版环亚AG手机网页版_手机版。   国内独家品种!

                        新药转让 技术转让 新药技术 化学药物合成 技术合作 新药技术合作

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